Środowisko fizyczne i chemiczne, składniki odżywcze i pojemniki na hodowlę to trzy istotne elementy hodowli komórkowej.Istnieje wiele czynników wpływających na wzrost komórek, wśród których znajdują się surowcefabryka komórekbardzo ważnym aspektem jest także to, że zawierają składniki niekorzystne dla wzrostu komórek.

Klasyfikacja materiałów medycznych Farmakopei Stanów Zjednoczonych obejmuje klasę 6, od klasy USP I do klasy VI USP, przy czym klasa VI USP jest oceną najwyższą.Zgodnie z ogólnymi zasadami USP-NF tworzywa sztuczne poddane testom reakcji biologicznych in vivo zostaną sklasyfikowane w wyznaczonych klasach tworzyw medycznych.Celem badań jest określenie biokompatybilności wyrobów z tworzyw sztucznych oraz ich przydatności do stosowania w wyrobach medycznych, implantach i innych systemach.

Surowcem do produkcji ogniw jest polistyren, a API spełnia normę USP Class VI.Plastik sklasyfikowany jako szósty plastik medyczny w Stanach Zjednoczonych oznacza, że ​​został poddany kompleksowym i rygorystycznym testom.Poziom 6 materiałów medycznych firmy Us to obecnie złoty standard dla wszystkich rodzajów surowców klasy medycznej i wybór o bardzo wysokiej jakości dla producentów urządzeń medycznych.Elementy badania obejmowały test toksyczności ogólnoustrojowej (myszy), test reakcji śródskórnej (króliki) i test implantacji (króliki).

Można stosować wyłącznie surowce polistyrenowe sprawdzone pod kątem spełnienia wymagań klasy VI USPfabryka komórekprodukcja.Ponadto pojemniki do hodowli komórkowych muszą być produkowane w warsztacie oczyszczania klasy C, zgodnie z wymaganiami systemu zarządzania jakością ISO13485, ściśle kontrolować jakość produktu z procesu produkcyjnego, aby zapewnić kwalifikowaną stawkę gotowych produktów.